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- 2020-02-15 | 中药配方颗粒喷雾干燥机安装确认、运行确认、性能确认
- 中药配方颗粒喷雾干燥机安装确认、运行确认、性能确认1．安装确认IQ1.1中药配方颗粒喷雾干燥机安装确认目的：检查并确认喷雾干燥机的随机文件以及附件应符合使用和管理要求，同时检查并确认喷雾干燥机的外观质量完好，安装、运行性能符合设计要求、工作性能符合公司的生产工艺和生产规模要求。1.2随机文件以及附件的确认1.2.1开箱检查和资料附件的确认1.2.1.1依据喷雾干燥机的装…查看详情+
- 2020-02-15 | 中药配方颗粒喷雾干燥机性能确认
- 3．中药配方颗粒喷雾干燥机性能确认PQ3.1性能确认目的：确认生产设备能满足所生产产品持续稳定的质量要求，符合GMP及其它管理要求。3.2性能确认的内容：水蒸发能力的测试料液喷雾干燥性能的测试3.3水蒸发能力的测试：3.3.1用水喷雾试运转。随热风温度升高，渐增进塔热风量，出口热风温度达90℃时，开喷头保持排风温度在80℃以上，塔底不应有水滴下。进风温度调至最大额定温度(2…查看详情+
- 2020-02-15 | 中药配方颗粒喷雾干燥机运行确认
- 2．中药配方颗粒喷雾干燥机运行确认OQ2.1运行确认目的：检查和测试设备运行技术参数,确认喷雾干燥机符合设计技术参数的要求。2.2测试方法：通过目测或运用设备器具检查设备各部件的运行情况、监测设备各项参数，来判定设备是否符合GMP和生产工艺的要求。2.3测试项目及判断标准、确认结果见附表42.4对运行确认进行总结评价。3．中药配方颗粒喷雾干燥机性能确认PQ3.1性能确认目的…查看详情+
- 2020-02-15 | 中药配方颗粒喷雾干燥机安装确认目的
- 中药配方颗粒喷雾干燥机安装确认、运行确认、性能确认1．安装确认IQ1.1中药配方颗粒喷雾干燥机安装确认目的：检查并确认喷雾干燥机的随机文件以及附件应符合使用和管理要求，同时检查并确认喷雾干燥机的外观质量完好，安装、运行性能符合设计要求、工作性能符合公司的生产工艺和生产规模要求。1.2随机文件以及附件的确认1.2.1开箱检查和资料附件的确认1.2.1.1依据喷雾干燥机的装…查看详情+
- 2020-02-15 | 喷雾干燥高速雾化器剧烈振动发出噪声
- 喷雾干燥高速雾化器剧烈振动发出噪声高速雾化器, 由高速电机、物料分配器、闪蒸干燥机、雾化轮组成, 电机型号VFS31.09- 24, 转速10000～30000r/min, 运行电流0.47A,德国制造。运行中, 高速雾化器剧烈振动, 发出“吱吱”声, 电机运行电流达0.55A。解体后发现, 雾化轮、物料分配器均完好, 电机后轴承座出现裂纹, 长约8mm, 后轴承内圈滚道有0.5mm 深的磨损痕迹, 且有烧蓝现象, 保持…查看详情+
- 2020-02-15 | 喷雾干燥设备运行中突然冒烟、报警
- 喷雾干燥塔系统使用说明喷雾干燥塔系统, 用于可再分散乳胶粉的试验。系统自丹麦引进, 由麦尼鲁公司生产, 型号Production minor/12.5, 干燥塔由高速雾化器、吹风机、闪蒸干燥机、旋风分离器、加热箱、加料系统、填料推动器、引风系统、防爆门和控制柜组成。1.设备运行中突然冒烟、报警冒烟、报警的原因是系统进风过滤器燃烧。现场立即断电、扑灭火源。检查发现, 进风过滤器燃烧产…查看详情+